II. Operasi
III. Keputusan ujian
IV. Permohonan
i. Kit Ujian Pantas Antigen Air Liur COVID-19 (Colloidal Gold) ialah ujian imunokromatografi untuk pengesanan pantas dan kualitatif bagi Antigen coronavirus sindrom pernafasan akut teruk (SARS-CoV-2) daripada spesimen air liur.
ii. Ujian memberikan keputusan ujian awal. Ujian ini akan digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis penyakit jangkitan coronavirus (COVID-19), yang disebabkan oleh SARS-CoV-2.
iii. Produk ini tidak boleh digunakan sebagai asas untuk mendiagnosis atau mengecualikan jangkitan SARS-CoV-2.
V. Parameter
TIDAK. |
item |
Nilai |
1 |
Sensitiviti |
96.3% |
2 |
Kekhususan |
99.34% |
3 |
Ketepatan |
99.03% |
4 |
Saiz Pembungkusan |
9.7×7.3×5.5sm |
5 |
G.W./N.W |
0.028/0.026kg |
VI. Konfigurasi
TIDAK. |
Penerangan |
Kuantiti (PC) |
1 |
Pencair |
1 |
2 |
Kad Ujian |
1 |
3 |
corong |
1 |
4 |
Tiub Pengekstrakan |
1 |
5 |
Arahan |
1 |
6 |
Kotak Pembungkusan |
1 |